【导语】在近期举行的绵阳市科技创新大会上,由中国工程物理研究院核物理与化学研究所带来的“镥氧奥曲肽注射液获批进入临床”,获评绵阳2022年“十大科技进展”项目。该项目在实现进口替代的同时,相比欧美药物疗效更好,为广大神经内分泌肿瘤患者带来了福音。 【正文】在中国工程物理研究院核物理与化学研究所实验室,工作人员正对镥氧奥曲肽注射液实验效果进行进一步的验证。 【正文】这是一种治疗神经内分泌肿瘤的靶向多肽放射性免疫治疗(PRRT)药物,已经在欧美上市,然而该药物有效期极短,仅有72小时,且价格昂贵,一个疗程就需花费约140万元,难以进口使用。 【正文】针对该情况,结合自身科研优势,中国工程物理研究院核物理与化学研究所联合北京先通公司对该药物进行了研制,并在欧美药物的基础上,加强科研攻关,进行了药效升级。最终,以3类新药申报临床试验许可,并获批。 【同期声】中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长 杨宇川:对于这样一个神经内分泌肿瘤患者来说,你看他的治疗前的图,他的肝转移非常厉害,他全肝都弥漫着肿瘤,但是在一个疗程的治疗以后,你看他的影像学已经表明他绝大部分的这些肿瘤组织肿瘤细胞已经杀灭,说明它的效果很好。那您再看看这个图,这个图表示镥氧奥曲肽和传统药物在治疗神经内分泌肿瘤病人当中的有效率,下面这条曲线表示传统药物,对一半以上的病人在8.5个月左右的时候就已经是无效了,那么上面这条曲线表示一直到临床实验结束的时候,这个镥氧奥曲肽对一半以上的病人都还始终有效的 【正文】据了解,该药物是国内首个获国家药监局批准临床试验的PRRT药物,并以国内自产177Lu原料进行研发,首次实现核素药物研发链条全自主化,为国内PRRT药物的研发和注册申报方面提供示范,有助于解决我国恶性肿瘤放射性治疗药物几乎完全依赖进口、临床可用药品种单一、无完善的研发能力等问题。 【正文】目前,该项目III期临床正在开展,已经完成约30%的病人入组,预计2024年内完成全部临床给药,2025年进行上市申报。该药品上市将为国内患者解决用药难的问题,并有效降低用药经济成本。